Acontece

Anvisa nega certificado de boas práticas a fabricante da Covaxin

Foto: Divulgação
A medida é um requisito obrigatório para que a empresa possa obter registro ou uso emergencial no Brasil.

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), decidiu, após inspeção, indefirir o pedido de certificado de boas práticas de fabricação para a Bharat Biotech, empresa indiana responsável pela vacina Covaxin.

O documento, que pede que a empresa siga regras de fabricação, é um dos requisitos para o uso emergencial ou registro de um medicamento ou vacina no Brasil. A resolução que comunica a decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta terça (30).

O laboratório Precisa Medicamentos, que tem uma parceria com a Bahrat Biotech, havia feito o pedido para obtenção do certificado. No final de fevereiro, o laboratório havia fechado um acordo com o Ministério da Saúde para fornecer 20 milhões de doses da vacina Covaxin ao Brasil. Com a decisão da Anvisa, o cronograma de entrega de doses do Ministério da Saúde vai de 47 milhões para 39 milhões em abril.

 

Tags

Adicionar comentário

Clique aqui para comentar